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Pfanstiehl 喜獲第17個(gè)CDE登記號(hào)-琥珀酸 S-142
“ 熱烈祝賀Pfanstiehl的注射級(jí)琥珀酸Succinic Acid（S-142）喜獲CDE登記號(hào)F20250000080， 這是Pfanstiehl產(chǎn)品獲得的第17個(gè)CDE登記號(hào)！”
生物緩沖劑在生命科學(xué)研究中起著至關(guān)重要的作用。在比較不同緩沖液系統(tǒng)時(shí)，琥珀酸鹽具有顯著的內(nèi)在優(yōu)勢(shì)。首先，其pKa值為4.2和5.6，琥珀酸鹽緩沖液在pH4.4和5.8之間提供了優(yōu)異的緩沖能力。其次，它不像醋酸易揮發(fā)，因此能夠用于凍干產(chǎn)品。最后，琥珀酸鹽已被證明具有體內(nèi)給藥后可接受的耐受性。
Pfanstiehl同時(shí)提供注射級(jí)琥珀酸S-142和六水合琥珀酸鈉D-161，此兩款產(chǎn)品都具有高純度，超低內(nèi)毒素，超低金屬雜質(zhì)殘留的特點(diǎn)，并同時(shí)檢測(cè)各種酶的殘留，如DNA酶，RNA酶，磷酸酶和脂肪酶等，符合生物制藥和疫苗的生產(chǎn)要求。目前Pfanstiehl的琥珀酸和琥珀酸鈉均已完成DMF和CDE的備案，六水合琥珀酸鈉D-161 CDE狀態(tài)已轉(zhuǎn)A。
產(chǎn)品信息：
· 產(chǎn)品名稱(chēng): Succinic Acid, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, NF, EP, BP, JPE, ChP (S-142)
· 中文名稱(chēng)：琥珀酸
· 分子式：C4H6O4
· 分子量：118.09g/mol
· CAS號(hào)：110-15-6
· 來(lái)源：植物源
· 產(chǎn)品貨號(hào)：S-142
產(chǎn)品特點(diǎn)：
· 高純度，超低內(nèi)毒素，超低微生物含量，超低金屬雜質(zhì)殘留
· 質(zhì)量指標(biāo)新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶，脂肪酶的檢測(cè)
· 符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)DNA
· 符合GMP標(biāo)準(zhǔn)
· CDE登記號(hào)：F20250000080
· DMF登記號(hào)：041241
產(chǎn)品應(yīng)用：
· 緩沖液
更多Pfanstiehl琥珀酸S-142信息可覽閱以下文章鏈接：
新品 | Pfanstiehl重磅推出注射級(jí)琥珀酸Succinic Acid (S-142)
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